怎么申办医疗器械网络销售备案凭证
发布时间:2022-06-01
小知识普及:医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,医疗器械的质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展,要求用“严谨的标
准,严格的监管。严厉的处罚,严肃的问责”确保人民群众用械安全,有效,此次全面修订《医疗器械监督管理条例》,重要的内容之一就是设立注册人制度,将注册人依法承担的权利义务贯穿干医疗
器械研制、生产、经营、使用全生命周期,使医疗器械的安全、有效和质量可控性进一步巩固。
上拼多多淘宝卖医疗器械需要提供医疗器械网络销售备案凭证吗?怎么办理?
在网上卖医疗器械分为以下几种情况:
一、入驻一些大的平台卖医疗器械(平多多、京东、淘宝等),怎么办理呢,条件如下:
1企业需要有线下医疗器械资质证书(二类销售备案,三类许可证)
2、需要提供与平台签订的入驻协议。
二、自己公司做一个网站,或者APP去卖医疗器械,办理医疗器械网络销售备案凭证,条件如下
1、企业需要有互联网药品信息服务资格证书;
2线下的医疗器械资质证书;
3、ICP备案或者ICP许可证。
三自己公司搭建一个平台,自己公司不在平台卖,只是给三方提供买卖,条件如下:
1、线下的医疗器械资质证书;
2、互联网药品信息服务资格证;
3、ICP许可证
一般企业办理的就是前2种,有需要了解更多的可以随时联系小编
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